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| 產(chǎn)品名稱 | 醋酸奧曲肽注射液（Octreotide Acetate Injection） |
| 成分 | 本品主要成份為：醋酸奧曲肽。 |
| 性狀 | 本品為無色的澄明液體。 |
| 適應(yīng)癥 | 1.肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用； 2.緩解與功能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征； 3.預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥； 4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者。 |
| 規(guī)格 | （1）1ml:0.1mg （2）1ml:0.2mg （3）1ml:0.3mg |
| 用法用量 | 1.肢端肥大癥：初始量為0.05~0.1mg，皮下注射，每8小時一次；根據(jù)對循環(huán)GH濃度和IGF-1水平、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量（目標(biāo)：GH小于2.5ng/ml；IGF正常范圍），多數(shù)患者每日最適劑量為0.2~0.3mg。每日最大劑量不應(yīng)超過1.5mg。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。 2.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始量為0.05mg，皮下注射，每天1~2次。依耐受性和療效（臨床反應(yīng)和腫瘤分泌的激素濃度）漸增至每次0.2mg，每日3次。個別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個體差異而定。用藥后臨床癥狀和實驗室檢查未改善時，本品用藥不能超過一周。 3.預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥：皮下注射，每日3次，每次0.1mg，連續(xù)7天，首次用藥應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進行。 4.食管-胃靜脈曲張出血：連續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時，最多治療5天。 5. 特殊患者用藥劑量： （1）肝功能不良：肝硬化患者的藥物半衰期延長，所以需要改變維持劑量。對肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血，持續(xù)靜脈滴注劑量可達(dá)0.05mg/小時，5天以上，患者耐受良好。 （2）腎功能不良：腎功能不良患者對皮下給藥后的總暴露量（AUC）無影響，所以不需調(diào)整本品用量。 |
| 禁忌 | 對本品奧曲肽或輔料過敏者禁用。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在冷處（2~10℃）保存。 |
| 包裝 | 西林瓶，（1）1ml : 0.1mg：5支/盒，10支/盒； （2）1ml : 0.2mg：5支/盒，10支/盒； （3）1ml : 0.3mg：5支/盒，10支/盒。 |
| 有效期 | 30個月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 1ml : 0.1mg 國藥準(zhǔn)字H20133092 1ml : 0.2mg 國藥準(zhǔn)字H20133091 1ml : 0.3mg 國藥準(zhǔn)字H20133093 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 中國藥典2020年版二部和國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01082013【有關(guān)物質(zhì)】項 |